한국교통대 정밀의료·의료기기사업단, GMP인증 적합 인정서 획득

［충북일보］ 한국교통대학교 정밀의료·의료기기사업단은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(이하 GMP)을 획득했다.

15일 교통대에 따르면 GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됐음을 보장하기 위한 제도다.

의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다.

정밀의료·의료기기사업단은 금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조를 위한 파일럿플랜트를 구축·운영 중이며, GMP 인정서를 통해 금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조에 관한 높은 수준의 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다.

박성준 단장은 "현재 의료기기 시장은 환자 개개인의 특성을 반영한 맞춤형 의료기기 중심으로 전환되고 있다"며 "금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조는 이러한 추세를 적극적으로 반영할 수 있으며 의료산업 발전에 교통대 정밀의료·의료기기사업단이 국내 3D 프린팅 의료산업 발전에 기여할 것"이라고 말했다.

교통대는 의료기기 규제 전문가(RA) 교육기관으로 2022년 지정돼 현재까지 교육을 진행하고 있다.

특히 학생과 재직자를 대상으로 의료기기 품질관리와 규제에 대한 교육기관으로, 전문성과 의료기기 기업에 대한 의료기기 설계부터 검증까지 전 공정에 대한 기업지원을 수행하고 있다.

충주 / 윤호노기자