메디톡스, 히알루론산 필러 '뉴라미스' 오송 3공장 제조소 추가 승인

대량 생산 체제 구축… 우크라이나 수출 확대 정조준

메디톡스 오송3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국으로부터 히알루론산 필러 '뉴라미스' 신규 제조소 추가 승인을 받았다.

［충북일보］ 12일 글로벌 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 청주 소재 오송 3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국(UCMCP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스(Neuramis)'의 신규 제조소 추가 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인은 우크라이나와 인근 지역 수출 확대를 위해 추진된 것으로, 오송 3공장에서 뉴라미스 해외 수출 물량이 첫 생산되면서 해외 시장 공략에 탄력을 받을 것으로 전망된다.

메디톡스에 따르면 그간 뉴라미스의 해외 수출 물량은 오창 1공장에서만 생산해왔다. 최근 우크라이나와 인근 지역의 필러 수요가 증가함에 따라 생산량 확대를 결정했으며, 대량 생산이 가능한 오송 3공장의 제조소 승인을 추진하게 됐다.

메디톡스는 이번 승인으로 우크라이나로 수출하는 '뉴라미스 리도카인', '뉴라미스 딥 리도카인', '뉴라미스 볼륨 리도카인' 3종을 오송 3공장에서 생산할 예정이다.

우크라이나는 글로벌 시장에서 CIS(독립국가연합)·동유럽 인근 국가 진출을 위한 요충지로 알려져 있으며, 필러 시장 규모는 약 1천300만 달러(한화 약 180억)에 달한다.

메디톡스는 2017년 우크라이나에 '뉴라미스'를 판매하기 시작했으며, 2020년부터 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명: 뉴로녹스)'을 함께 판매하고 있다.

메디톡스는 뉴라미스의 생산량 확대를 통해 우크라이나 인접 국가로 수출을 확대, 동유럽 시장을 적극 공략한다는 방침이다.

메디톡스 관계자는 "3공장 제조소 추가로 해외 매출 비중이 높은 '뉴라미스'의 대량 생산을 위한 교두보가 마련됐다"며 "우크라이나가 CIS 지역에서 K-뷰티에 대한 관심이 높고 미용성형 수요도 큰 지역인만큼 '뉴라미스'의 인지도와 점유율 상승에 큰 보탬이 될 것"이라고 말했다.

이어 "대량 생산 체제를 갖춘 3공장에서 뉴라미스의 첫 수출 생산이 시작된 만큼 진출 국가를 지속 확대해 글로벌 시장 공략에도 박차를 가하겠다"고 강조했다.

한편, '뉴라미스'는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품품질위원회(EDQM)에 등록된 히알루론산을 원료로 사용해 메디톡스가 자체 개발한 히알루론산 필러로 가교제 역할을 하는 BDDE의 잔류량을 향상된 정제공정 기술을 통해 기준치 이하로 낮춰 붓기, 염증 등 부작용 가능성을 낮추고 안전성을 강화한 것이 특징이다. 올해 국내 출시 11주년을 맞이한 '뉴라미스'는 다년간 축적한 임상 데이터를 바탕으로 효능과 안전성을 입증하며 국내 시장에서 프리미엄 필러로 입지를 공고히 하고 있으며, 태국·브라질 등 해외 35개 국가에서 시판허가를 획득해 판매되고 있다.

/ 성지연기자