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KBIOHealth, 식약처 허가·심사자 대상 '2025년 GMP 모의실사 교육과정' 성료

  • 웹출고시간2025.05.13 17:19:20
  • 최종수정2025.05.13 17:19:20
클릭하면 확대이미지를 볼 수 있습니다.

GMP모의실시과정 교육생들이 교육과정을 수료하고 기념촬영하고 있다.

[충북일보] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수·KBIOHealth)은 지난 12일부터 13일까지 식품의약품안전처·한국의약품안전관리원과 공동으로 진행한 '2025년 의약품 허가심사자 현장실습 교육 - GMP 모의실사과정'을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.

이번 과정은 의약품 허가·심사 실무자의 현장 이해도 제고와 규제역량 강화를 목표로 추진된 심사자 대상 전문 실습 교육이다.

올해는 바이오의약품 분야 GMP 모의실사를 주제로 구성됐다.

교육은 KBIOHealth 바이오의약생산센터 GMP 실습장에서 이틀간 진행됐다. △GMP 실태조사 개요 및 관련 법령 이해 △제조지원시설 중심의 현장 점검 및 토론 △제조·품질관리시설 실사 시나리오 기반 점검 △GMP 문서 검토 및 실무 토의 등 실제 GMP 실사에 준하는 시나리오 중심 프로그램으로 구성돼 현장감과 몰입도를 높였다.

이번 교육은 향후 심사 업무에서 요구되는 항체의약품 중심의 바이오의약품 생산 공정과 품질관리 체계에 대한 이해도를 높이는 데 중점을 뒀다.

이명수 이사장은 "올해 상반기에는 GMP 모의실사 과정에 이어 세포치료제 제조 기본과정을 운영하고, 하반기에는 자동화 플랫폼 기반 심화과정을 순차적으로 진행할 계획"이라며, "현장 체감형 교육을 통해 식약처 심사자의 규제역량을 지속적으로 강화하는 데 기여하겠다"고 밝혔다.

/ 성지연기자
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조경순 인구보건복지협회 세종충북지회장 인터뷰

[충북일보] 지난 1961년 출범한 사단법인 대한가족계획협회가 시초인 인구보건복지협회는 우리나라 가족계획, 인구정책의 변화에 대응해오며 '함께하는 건강가족, 지속가능한 행복한 세상'을 위해 힘써오고 있다. 5월 가정의 달을 맞아 조경순 인구보건복지협회 충북세종지회장을 만나 지회가 도민의 건강한 삶과 행복한 가족을 지원하기 위해 하고 있는 활동, 지회장의 역할, 앞으로의 포부 등에 대한 이야기를 들어 봤다. 조경순 지회장은 "인구보건복지협회 충북세종지회는 지역의 특성에 맞춘 인구변화 대응, 일 가정 양립·가족친화적 문화 조성, 성 생식 건강 증진 등의 활동에 앞장서고 있다"고 설명했다. 그는 자신의 33년 공직 경험이 협회와 지역사회의 협력 네트워크를 강화하는 일에 도움이 될 것으로 내다봤다. 충북도 첫 여성 공보관을 역임한 조 지회장은 도 투자유치국장, 여성정책관실 팀장 등으로도 활약하고 지난 연말 퇴직했다. 투자유치국장으로 근무하면서 지역의 경제와 성장에 기여했던 그는 사람 중심의 정책을 통해 충북과 세종 주민들의 행복한 삶과 건강한 공동체를 만드는 일에 참여할 수 있다는 점에 비상임 명예직인 현재 자리로의 이동을 결심했다고 한다. 조 지회장은 "