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  • 웹출고시간2011.11.28 16:13:18
  • 최종수정2013.08.04 00:44:01
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 내년 6월부터 백신 등 생물학적 제제의 모든 공정에 대해 업체의 제조와 품질 관리 자료를 병행하는 '국가출하승인제도'를 시행한다고 28일 밝혔다.

국가출하승인제도는 기존 완제의약품 품질 검사와 함께 전 제조 기록과 원료, 중간제품 및 완제품 단계별 품질관리 검토 결과를 종합해 제품의 시중 유통을 승인하는 제도다.

식약청은 그동안 민·관 태스크포스팀을 구성·운영해 각국 국가검정제도를 비교·분석했다.

국가출하승인제도는 지난 6월 약사법 개정으로 도입됐다.

백신 등 생물학적 제제에 품질 이상이 발생하면 심각한 건강상 위협이 발생할 수 있어 제조단위별 국가기관의 품질 검사결과 적합할 때에만 시중유통할 수 있다.

식약청은 이 제도 시행으로 보다 우수한 품질의 의약품을 공급할 수 있고 생물학적 제제의 품질에 대한 국가 안전관리체계가 더욱 선진화될 것으로 기대하고 있다.

한편 식약청은 제조·수입 업체가 '국가출하승인제도'를 미리 준비할 수 있도록 세부 시행 방안을 마련, 29일 서울식약청 대강당에서 정책설명회를 개최할 예정이다.

이날 설명회에서는 관련 법령 및 규정 개정 등 국가검정제도 개선 추진 현황과 향후 계획, 관련 업계가 준비해야 할 사항, 참석 업체들의 의견 및 건의사항 등의 내용을 소개한다.

/ 이정규기자 siqjaka@hanmail.net
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조경순 인구보건복지협회 세종충북지회장 인터뷰

[충북일보] 지난 1961년 출범한 사단법인 대한가족계획협회가 시초인 인구보건복지협회는 우리나라 가족계획, 인구정책의 변화에 대응해오며 '함께하는 건강가족, 지속가능한 행복한 세상'을 위해 힘써오고 있다. 5월 가정의 달을 맞아 조경순 인구보건복지협회 충북세종지회장을 만나 지회가 도민의 건강한 삶과 행복한 가족을 지원하기 위해 하고 있는 활동, 지회장의 역할, 앞으로의 포부 등에 대한 이야기를 들어 봤다. 조경순 지회장은 "인구보건복지협회 충북세종지회는 지역의 특성에 맞춘 인구변화 대응, 일 가정 양립·가족친화적 문화 조성, 성 생식 건강 증진 등의 활동에 앞장서고 있다"고 설명했다. 그는 자신의 33년 공직 경험이 협회와 지역사회의 협력 네트워크를 강화하는 일에 도움이 될 것으로 내다봤다. 충북도 첫 여성 공보관을 역임한 조 지회장은 도 투자유치국장, 여성정책관실 팀장 등으로도 활약하고 지난 연말 퇴직했다. 투자유치국장으로 근무하면서 지역의 경제와 성장에 기여했던 그는 사람 중심의 정책을 통해 충북과 세종 주민들의 행복한 삶과 건강한 공동체를 만드는 일에 참여할 수 있다는 점에 비상임 명예직인 현재 자리로의 이동을 결심했다고 한다. 조 지회장은 "