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식약처, ㈜메디톡스 '이노톡스주' 품목허가 취소 행정처분 절차

  • 웹출고시간2020.12.22 20:39:15
  • 최종수정2020.12.22 20:39:15
[충북일보] 식품의약품안전처가 청주시 청원구 오창읍의 ㈜메디톡스의 '이노톡스주' 품목에 대해 22일자로 잠정 제조·판매·사용을 중지토록 하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다.

메디톡스가 생산하는 이노톡스주는 주름개선에 사용되는 보툴리눔 제제다.

이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰의 수가 결과에 따른 것이다.

앞서 검찰은 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 위반행위를 확인해 형법 제137조에 따른 위계에 의한 공무집행방해로 기소했다.

식약처는 검찰로부터 인허가 범죄사시 통지(공소장)을 받아 해당 품목 및 위반사항을 확인했으며, 그 결과 업체가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받은 경우에 해당해 품목허가 취소 절차에 착수했다.

식약처는 허가취소 행정절차에 시간이 걸리는 점을 고려해 소비자 보호 및 위해 사전예방 등을 위해 잠정적으로 제조·판매 중지를 명령했다.

의료인과 건강보험심사평가원 및 관련 단체에는 안전성 속보를 배포해 즉각적인 사용 중지를 요청했다.

식약처는 해당 의약품 제조업체에 대한 행정절차를 신속히 진행할 예정이다.

/ 강준식기자 good12003@naver.com
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