식약처, 임상시험 참여자에 정보 공개한다 - 충북과 나의 연결고리 '충북일보'

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［충북일보］ 14일 충북지역은 대륙고기압의 영향을 받아 춥겠다. 아침 최저기온은 충주 5도·청주 8도 등 3~8도이고, 낮 최고기온은 충주 13도·청주 14도 등 11~14도다. 미세먼지 농도는 '좋음(0~30㎍/㎥)'으로 예보됐다. / 김민기자
［충북일보］ 충북에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 1천684명이 추가 발생했다. 13일 충북도에 따르면 전날 자정 기준 지역별 확진자는 청주 942명, 충주 209명, 제천 160명, 영동·음성 각 62명, 진천 61명, 옥천 57명, 보은 46명, 증평 33명, 단양 31명, 괴산 21명이다. 하루 전 1천857명보다 173명 줄었으나, 1주일 전인 지난 5일 1천422명과 비교하면 262명 늘었다. 병·의원 전문가용 신속항원검사(RAT) 확진이 1천378명, 유전자증폭(PCR)검사 확진이 306명으로 집계됐다. 확진자 1명이 몇 명을 감염시키는지를 보여주는 감염 재생산지수는 1.14이다. 이 지수가 1을 넘어서면 확산 가능성이 크다는 의미다. 도내 누적 확진자는 82만2천726명, 누적 사망자 899명이다. / 김금란기자
［충북일보］ 영동군 힐링관광지의 조경수가 일부 고사한 것으로 확인됐다. 최근 감사원 감사에서 터무니없이 높은 가격을 책정했다고 지적한 조경수들이다. 군의회에 따르면 제306회 임시회 2차 본회의에서 지난 7∼9일 진행한 행정사무조사 결과 보고서를 채택했다. 군의회는 보고서를 통해 "2~3그루가 고사한 것으로 알고 행정사무조사를 했는데, 현장에 와보니 10여 그루가 고사한 상태였다"며 "일부 사업장의 미흡한 부분을 보완해 달라"고 군에 요구했다. 앞서 군은 '천년 느티나무' 등 조경수 5그루를 1억1천900만 원에 구매할 예정이었으나, 조경업자가 30억 원을 요구하자 감정평가를 거쳐 이들 나무를 포함한 100여 그루와 조경석을 20억 원에 매입했다. 이에 감사원은 힐링관광지 조경사업에 대한 감사를 거처 군이 터무니없이 높은 가격에 조경수와 조경석을 구매했다고 지적한 바 있다. 군의회는 이번에 힐링사업소를 비롯해 도급액 5천만 원 이상을 투자한 주요 사업장을 방문해 행정사무조사를 했다. 이번 조사에서 고사한 조경수 외 도마령 전망대 화장실 노후화, 설계지구 신규마을 조성사업 사명 붕괴 위험성, 치매 전담 요양시설의 부실한 안전성 등도 찾아냈다. 영동
［충북일보］ 12일 오후 1시 40분께 충북 청주시 청원구의 한 수영장에서 50대 남성 A씨가 물에 빠져 숨졌다. A(54)씨는 이날 열린 생활체육대회에 참가해 경기를 이어가던 도중 의식을 잃은 것으로 알려졌다. 현장에 있던 구급대원들이 곧바로 A씨를 물 밖으로 건져 올려 심폐소생술을 실시했고 119구급대에 인계해 인근 병원으로 이송했지만 결국 숨졌다. 경찰과 소방당국은 정확한 사고 경위를 조사하고 있다. / 김민기자
［충북일보］ 11일 오후 4시 29분께 충북 옥천군 동이면 금암리 한 도로에서 승용차가 전복돼 불이 났다. 이 사고로 승용차 운전자 70대 A씨가 연기흡입 등으로 의식을 잃고 인근 병원으로 이송됐다. 불은 차량 내부를 태우고 20여 분만에 꺼졌다. 경찰은 정확한 사고 경위를 조사하고 있다. / 김민기자
［충북일보］ 11일 오후 4시 3분께 충북 음성군 오류리의 한 펌프 제조 공장에서 불이 나 7분 만에 꺼졌다. 이 불로 일부 공구류와 가재도구 등이 전소됐다. 다행히 인명피해는 없었다. 소방당국은 전기 콘트롤 박스에서 발화한 것으로 추정하고 정확한 화재 원인을 조사하고 있다. /임성민기자
［충북일보］ 11일 오전 11시 43분께 충북 진천군 이월면의 한 공장에서 불이 나 30여분만에 꺼졌다. 이 불로 보일러실 일부와 내부 보일러 1대가 전소됐다. 다행히 인명피해는 없었다. 소방당국은 정확한 화재원인과 피해 내역을 조사하고 있다. /임성민기자

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식약처, 임상시험 참여자에 정보 공개한다

강준식 기자good12003@naver.com

웹출고시간2018.10.25 15:23:54
최종수정2018.10.25 15:23:54

[충북일보] 식품의약품안전처는 임상시험 계획·실시상황·결과 요약 등의 정보를 등록해 공개하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'을 25일 개정·공포했다고 밝혔다.

이번 개정은 지난해 10월과 올해 6월 개정된 약사법의 하위 규정 정비 등을 위한 것으로, 임상시험 수행과정의 객관성·투명성을 확보하는 동시에 임상시험 참여를 원하는 환자에게 정보를 제공하기 위해 마련됐다.

주요 개정 내용은 △임상시험 정보등록 및 공개 근거 마련 △임상시험 기록을 거짓으로 작성하는 경우 행정처분 기준 신설 △임상시험계획서 변경 보고 대상 명확화 △위탁제조판매업 신고 대상 의약품 확대 등이다.

식약처는 오는 2019년 10월 시작되는 임상시험 정보를 홈페이지에 공개할 예정이다.

자세한 내용은 통합입법예고시스템(www.lawmaking.go.kr)이나 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령·자료→ 입법/행정예고에서 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 안전성이 확보된 우수한 의약품을 공급·유통할 수 있도록 철저한 제조·유통관리 체계를 마련하는 동시에 소비자 중심의 법령체계를 만들겠다"고 말했다.

/ 강준식기자 good12003@naver.com

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