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- 웹출고시간2017.07.23 14:12:43
- 최종수정2017.07.23 14:12:43
이번 안내서는 의약품 개발자나 제약사 등이 표준품 관련 정보를 쉽게 찾아 활용할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.
안내서에 담긴 의료제품 표준품은 의료제품 품질검사를 위해 사용 목적에 따라 제조된 높은 순도의 표준물질이다. 업계·시험검사기관 등에 분양하며, 화학의약품표준품·생물의약품표준품·생약표준품·의약외품표준품·체외진단용 의료기기표준품 등이 있다.
안내서의 주요 내용은 △의료제품 표준품 분양 목록 △분양 절차 및 신청 관련 서식 △2018년부터 변경되는 마약류 표준품 취급보고 제도 안내 △표준품 관련 사업(제조·확립 및 안정성시험) 소개 등이다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 뉴스/알림 → 표준품에서 확인할 수 있다.
현재 식약처가 분양하고 있는 표준품은 화학의약품 179종·생물의약품 28종·생약 218종·체외진단용 의료기기 32종·의약외품 1종 등이다.
안전평가원 관계자는 "안내서 발간을 통해 제약업체 등의 의료제품 품질관리를 강화하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 현장에서 필요로 하는 표준품을 지속적으로 개발·공급해 나가겠다"고 말했다.
/ 강준식기자 good12003@naver.com
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- WMC를 전문기관으로부터 체계적인 조사 검토를 거쳐 끌고가야 할 것인지 접어야 할 것인지 결정해야 합니다. 전도시사 치적사업으로 치부하지도 말고, 그렇다고 눈감고 무조건 계승도 하면 안됩니다. 만약 끌고 간다고 결정해도 물먹는 하마가 되어서는 안됩니다. 이러한 사업은 국가가 앞장서서 추진해도 쉽지 않은 사업이므로 충북도 자체적으로 이벤트성으로 끌고갈 것이 아니라 추진하려면 국가 차원으로 정부의 적극적인 지원을 받아 추진하는 것이 합당합니다.
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- 이런 쓸데없이 예산낭비하는 국제행사 다 없애야합니다.
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